Вернуться на главную

О регистре

Название проекта:

Всероссийский регистр пациентов с хроническим послеоперационным и нехирургическим гипопаратиреозом (сокращенное название – регистр ГипоПТ)

Научный куратор проекта:

Мокрышева Наталья Георгиевна, Директор ФГБУ «НМИЦ эндокринологии» Минздрава России, научный руководитель отделения патологии околощитовидных желез ФГБУ «НМИЦ эндокринологии» Минздрава России

Описание проекта

Цель проекта: определить распространенность хронического послеоперационного и нехирургического гипопаратиреоза в Российской Федерации

Задачи проекта:

  • Оценка распространенности хронического послеоперационного и нехирургического гипопаратиреоза на территории Российской Федерации
  • Оценка частоты различных форм гипопаратиреоза на территории Российской Федерации
  • Оценка частоты и видов осложнений у пациентов с гипопаратиреозом.
  • Оценка схем терапевтического лечения
  • Оценка заболеваемости и смертности пациентов с гипопаратиреозом на территории Российской Федерации
  • Анализ качества диагностики и лечения пациентов с гипопаратиреозом на территории Российской Федерации
  • Разработка алгоритмов и методических рекомендаций с целью повышения качества диагностики и лечения данной категории больных, оказание методической помощи эндокринологам на территории Российской Федерации
  • Создание основы для выборочных клинических и эпидемиологических научных исследований

Дизайн проекта

Российское, многоцентровое, не интервенционное, наблюдательное исследование с использованием специального программного обеспечения

  • Планируемое число центров-участников регистра: не ограничено
  • Планируемый период набора и наблюдения пациентов: планируется две когорты пациентов: 1 когорта с ретроспективными данными с 2016 года по 2020, 2 когорта пациентов с проспективным наблюдением с 2020 гг.
  • Запланированы ежегодные отчеты по результатам работы регистра
  • Отчеты по нежелательным явлениям: в исследовании не планируется отслеживать безопасность медикаментозной терапии

Критерии включения пациентов

Критерии включения:

  • Пациенты с хроническим послеоперационным и нехирургическим гипопаратиреозом без ограничений по полу и возрасту

Критерии исключения:

  • Пациенты с функциональным гипопаратиреозом (в результате нарушения обмена магния)
  • Пациенты с транзиторным послеоперационным гипопаратиреозом (с длительностью заболевания менее 6 месяцев)
  • Пациенты с псевдогипопаратиреозом

Методика сбора данных:

Заполнение врачами электронных карт пациентов с использованием специально разработанного программного обеспечения. Первичная регистрация новой карты пациента с заполнением Полной формы визита и последующее внесение повторных визитов как в Полной, так и в Динамической форме с периодичностью:

  • заполнение Полной формы визита пациента, 1 раз в год;
  • кратность заполнения Динамической формы визита не ограничена и не регламентирована;
  • длительность клинического мониторинга пациентов в рамках регистра не ограничена и не регламентирована.

Методика валидации:

Каждый 10-й месяц сбора – временная остановка создания новых карт пациентов и внесения повторных визитов – период валидации информации в онлайн-программе регистра