О регистре
Название проекта:
Всероссийский регистр пациентов с хроническим послеоперационным и нехирургическим гипопаратиреозом (сокращенное название – регистр ГипоПТ)
Научный куратор проекта:
Мокрышева Наталья Георгиевна, Директор ФГБУ «НМИЦ эндокринологии» Минздрава России, научный руководитель отделения патологии околощитовидных желез ФГБУ «НМИЦ эндокринологии» Минздрава России
Описание проекта
Цель проекта: определить распространенность хронического послеоперационного и нехирургического гипопаратиреоза в Российской Федерации
Задачи проекта:
- Оценка распространенности хронического послеоперационного и нехирургического гипопаратиреоза на территории Российской Федерации
- Оценка частоты различных форм гипопаратиреоза на территории Российской Федерации
- Оценка частоты и видов осложнений у пациентов с гипопаратиреозом.
- Оценка схем терапевтического лечения
- Оценка заболеваемости и смертности пациентов с гипопаратиреозом на территории Российской Федерации
- Анализ качества диагностики и лечения пациентов с гипопаратиреозом на территории Российской Федерации
- Разработка алгоритмов и методических рекомендаций с целью повышения качества диагностики и лечения данной категории больных, оказание методической помощи эндокринологам на территории Российской Федерации
- Создание основы для выборочных клинических и эпидемиологических научных исследований
Дизайн проекта
Российское, многоцентровое, не интервенционное, наблюдательное исследование с использованием специального программного обеспечения
- Планируемое число центров-участников регистра: не ограничено
- Планируемый период набора и наблюдения пациентов: планируется две когорты пациентов: 1 когорта с ретроспективными данными с 2016 года по 2020, 2 когорта пациентов с проспективным наблюдением с 2020 гг.
- Запланированы ежегодные отчеты по результатам работы регистра
- Отчеты по нежелательным явлениям: в исследовании не планируется отслеживать безопасность медикаментозной терапии
Критерии включения пациентов
Критерии включения:
- Пациенты с хроническим послеоперационным и нехирургическим гипопаратиреозом без ограничений по полу и возрасту
Критерии исключения:
- Пациенты с функциональным гипопаратиреозом (в результате нарушения обмена магния)
- Пациенты с транзиторным послеоперационным гипопаратиреозом (с длительностью заболевания менее 6 месяцев)
- Пациенты с псевдогипопаратиреозом
Методика сбора данных:
Заполнение врачами электронных карт пациентов с использованием специально разработанного программного обеспечения. Первичная регистрация новой карты пациента с заполнением Полной формы визита и последующее внесение повторных визитов как в Полной, так и в Динамической форме с периодичностью:
- заполнение Полной формы визита пациента, 1 раз в год;
- кратность заполнения Динамической формы визита не ограничена и не регламентирована;
- длительность клинического мониторинга пациентов в рамках регистра не ограничена и не регламентирована.
Методика валидации:
Каждый 10-й месяц сбора – временная остановка создания новых карт пациентов и внесения повторных визитов – период валидации информации в онлайн-программе регистра